医药工业十三五规划望下半年出台 三主线掘金

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　　随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。根据此前确定的思路，《医药工业“十三五”发展规划》(简称《规划》)编制已经进入收官阶段。按照相关工作流程，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。

　　据中国科学报8月9日报道，全国肿瘤登记中心统计显示，2015年我国癌症确诊人数在430万例左右，且每年保持10%左右的增长；2013年我国糖尿病患者数量达1.14亿人，成人渗透率高达11%以上。然而针对某些恶性肿瘤和糖尿病，治疗效果好、患者生存质量高的药物较少，因此，“十三五”规划中我国将发展针对肿瘤、糖尿病、肾病、心脑血管病以及抗抑郁等大病药物，同时加大在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂的研发力度。

　　我国生物制药产业起步晚，发展快，但当前许多前沿生物技术仍落后于欧美等国家，许多药品专利技术都被诺华、辉瑞、罗氏及GSK等国际巨头垄断，通过仿制药物仿创结合，加以系统集成，既可以实现技术上弯道超车的目标，也可以满足当前我国防治重大疾病、突发疫情以及重大卫生事件的用药需求。根据规划目标，我国未来5年将重点研制20~30个临床需求巨大的药物品类，以达到产业化规模，实现到2020年国际专利到期的重要药物90%以上能够自主仿制生产。此外，生物3D打印、大分子药物、干细胞、基因等前沿性生物医药技术，在未来五年也将得到长足发展。

　　《规划》还将优化和完善新药审批制度。“十三五”计划中提出将优化和完善新药物优先评审和快速审批政策，强化审批检验人员队伍的扩充；细化落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，保障新药审批。

　　《规划》推动医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨。2004年我国全面实施GMP，现已有50余家企业GMP通过美国、欧盟、日本和WHO认证。本次规划指出，到2020年，至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出口；按照国际药品标准，研制并推动10~20个化学药及高端制剂、3~5个新中药、3~5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。

　　《规划》还建立标准化的临床前及临床评价平台。国家将遵照国际规范的药物临床试验质量管理规范和药物非临床研究质量管理规范，标准化各项新药临床前和临床评价关键平台。

　　《规划》指出，到2020年，国家将推动3~5家基础好的大专院校与制药企业联合建立具有高技术水平和研发能力的大型医药研发基地；同时还将建立国家级转化科学中心和协同创新中心，突破10~20项重大核心关键技术，初步建立国家药物创新体系和创新团队。

　　兴业证券发布研报称，对于医药板块，在事件催化方面，一方面关注政策利好投资机会：如新进医保品种、两票制下的大商业企业、临床试验基地放开下的CRO龙头、以及量价齐升中的血液制品企业，此外一些基本面稳定或向上，存在增发价倒挂等事件驱的公司也是自下而上的布局的理想选择。推荐三条主线：

　　1、中报业绩良好的绩优品种：包括恒瑞医药、济川药业、通化东宝、鱼跃医疗、爱尔眼科等细分领域绩优白马，除此之外，部分年初以来涨幅较大，但中期行业趋势依然向上的公司也建议逢低布局，如华兰生物、博雅生物、华海药业。

　　2、长期逻辑向好的医药商业板块：近期两票制等政策频出，九州通、国药一致、国药股份等全国性龙头有望持续受益，此外，如区域的商业龙头(柳州医药、嘉事堂、瑞康医药)和民营药店中的佼佼者(一心堂、益丰药房、老百姓也都是值得关注的优秀企业。

　　3、自下而上的品种：这类品种包括业绩稳定增长估值偏低的东阿阿胶、上海医药；基本面稳定或向上，存在已过会增发且价格倒挂的复星医药、润达医疗等。