鱼肝油行业标准空白

　　作为一种儿童营养素，鱼肝油主要成分是维生素a与维生素d。1999年世界卫生组织建议将鳕鱼肝油的食用纳入每天饮食组成部分。我国医学专家建议，新生儿自出生后15天起，应补充维生素ad制剂，持续补充到二至三岁。鱼肝油行业标准空白    国内涉及鱼肝油生产厂家上百家，分为药品和保健食品。其中，山大华特伊可新单品销售3.94亿元，约占国内鱼肝油市场的60%。

　　国家统计局的数据显示，我国目前每年新出生人口数大约有1600万人，按日均成本一元计算，每年维生素ad制剂的潜力市场空间为116.8亿~175.2亿元。根据中国药学会数据分析，目前维生素ad制剂实际市场规模为10亿元左右，市场空白仍然很大。

　　不过，在形形色色的鱼肝油产品中，其产品标准千差万别，主要体现在维生素ad之间的比例不同和日均服用剂量的不同上。

　　根据《中国居民膳食营养素参考摄入量》中的推荐摄入量以及《中华人民共和国药典》规定，婴幼儿对维生素a和维生素d的每日摄入量应符合3：1的科学配比，才能保证最佳的营养摄入。

　　另外，2012年卫生部正式颁发《母婴健康素养——基本知识与技能》文件，其中第26条规定“婴儿从出生开始，应每天补充维生素d 400~800国际单位;并特别说明，针对早产儿、多胞胎需要增加服用剂量”。

　　不过，鱼肝油产品既有药品批号，又有保健食品批号，也有少部分仅取得普通食品批号的产品。作为药品的鱼肝油产品，如伊可新和贝特令等，都能遵循上述的比例和服用剂量标准。但也有部分批准文号为药品的维生素ad软胶囊产品标准与上述标准并不符合。例如，修正药业、浙江医药、国药控股星鲨制药等药企的维生素ad软胶囊批准的规格都有维生素a与维生素d的比例为10：1的产品。

　　药品型鱼肝油，计量偏大，对于严重缺乏维生素ad的婴幼儿童，具有明显的治疗及改善作用。需注意这类维生素ad含量均偏高，需严格遵守医嘱，不适宜长期服用，以免造成维生素ad中毒。

　　而cfda数据库中批准文号为保健食品的22个维生素ad软胶囊，其维生素ad的比例和含量更是千差万别。广东一家涉及鱼肝油保健食品生产的厂家内部人士告诉本报，食字号鱼肝油只需参照《中国居民膳食营养素参考摄入量》中的推荐标准，将产品生产标准报备给国家食药总局即可。

　　医疗器械行业报告中提到鱼肝油这块行业标准空白，企业标准可以说是非常混乱。在欧美，鱼肝油产品只是普通食品，但国内药品、保健食品和普通食品都有添加鱼肝油成分，且行业标准近乎空白。