浙江震元新药有望获批

　　中国证券报记者获悉，浙江震元申报生产的肝胆新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂已完成三合一审评，最新状态变更为“在审批”。这意味着该新药已经结束注册程序，正式步入审批环节。按照以往惯例，三合一审评结束至获得生产批文的时间一般为3个月。届时公司将和雅培、海正药业共同抢食国内肝硬化药物市场。

　　浙江震元是绍兴当地规模最大的医药流通企业，主营业务囊括药品分销、罗红霉素原料药、专科药原料药及制剂的生产销售。招商证券医药分析师李珊珊认为，浙江震元的原料药板块近几年处于下滑趋势，但制剂业务却保持较快的发展势头，近来公司看好专科药品制剂的前景，也有向特色专科制剂转型的打算。

　　李珊珊告诉中国证券报记者，2014年是公司向特色制剂业务转型的拐点时期，而丁二磺酸腺苷蛋氨酸正是公司向专科制剂进军的先头部队，为此公司为该药付出颇多的心血。该药自2004年立项至今已走过十年历程，花费超千万元。业内人士认为该品种有较大潜力，据悉，海正药业的丁二磺酸腺苷蛋氨酸2013年上半年实现收入1亿多元，销量前景较好。

　　美他多辛注射液是公司研发的另一款新药，已于2013年获得生产批文，因为其国内首仿的地位而享有自主定价优势。该药品目前处于学术推广阶段，在医院端的销售较少，待2014年各省招标后销量有望提升。

　　新药上市对公司的业绩改善作用较为显著。据招商证券的研报测算，公司的制剂业务2010年营收为1.18亿元，到2013年有望上升至2亿元，同期毛利率从35.96%提升至51.28%。公司正逐步淡出缺乏亮点的普药市场，重点研发新药，新药销售占比的提升推动毛利水平的改善。

　　2013年三季报显示，浙江震元实现营业收入14.80亿元，同比增长8.41%；营业利润5526万元，同比增长16.17%；归属于母公司净利润4978万元，同比增长35.12%。(戴小河)