我国医疗器械监管人才短缺

　　随着国家利好政策的不断出台，我国医疗机械行业面临新的机遇，发展前景广阔。当前，我国医疗器械行业的发展依然处于比较松散的状态，与国外的发展模式和发展水平相比，还存在较大的差距，此外，我国还存在监管队伍人才短缺的现象。我国医疗器械监管人才短缺    尚普咨询医药行业分析师指出：国内医疗器械产业结构还处于较低层次，高端医疗器械主要市场份额仍然被飞利浦、ge、强生等国际巨头长期占据。要想尽快追赶国外企业，提升本土企业的核心竞争力，全国医械监管队伍人才短缺现象急需解决。

　　当前我国医疗器械监管人员比例过低，特别是其中的专业人才配置严重不足。相关数据显示，目前医疗器械市场约为药品市场的三分之一，但器械监管人数仅为药品监管人数的七分之一，且国内医疗器械流通企业已达17万余家、生产企业近1.6万家，监管压力巨大。此外，此外，医疗器械产品技术更新快，器械监管人员的继续教育培训工作在机构和资金配置上都存在缺口，监管人员专业水平参差不齐，国家级监管机构与地方监管机构间的审批尺度难以统一，从而影响了医疗器械监管的效率，也难以达到预期的监管效果。

　　监管队伍人才的缺失，直接导致审批与监管难以兼顾，要么出现监管不严、监管不全以及监管效率低下的现象，要么审批严重滞后，从而导致政府的低效审批成为企业自主创新的最主要瓶颈。这一问题须有相关部门和企业共同解决，我国医疗器械监管队伍除了应充分了解现有产品技术和掌握产品制造过程与评价技术以外，更应与时俱进。相关部门应当出台相关人才引进的配套政策，鼓励监管人才的发展，企业也应当加大对员工的培训力度，重视人才，共同促进行业的发展。

　　尚普咨询在《2014-2017年中国医疗器械和设备行业市场调查及发展趋势预测报告》中提到：全国医疗器械监管队伍人才短缺现象一直以来都较为严重，这严重制约着我国医疗器械行业的规范化发展和长久发展。