儿童药国产化数量有所上升

　　2013年，再次的调研数据发生改变，国内自主生产的儿童药数量有所上升，同比2009年上升至50%左右。儿童药国产化数量有所上升    过去10年，由于儿童药生产批量孝批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童药。与成人用药相比，儿童药的科研经费投入也很有限。

　　近年来这种状况有所改变，我国一批专业的儿童药企业快速崛起，以“康芝”、“好娃娃”、“达因”等为代表的国产儿童药品牌开始崭露头角。特别是随着医保报销政策的有力倾斜，国产儿童药的临床地位开始提升。

　　另外，由于儿童药研发的受试者涉及新生儿、婴儿、幼儿等多个生长、发育阶段，儿童药物临床试验本身的复杂程度和风险远远高于成人试验，所以，我国长期以来都没有专门的儿童药物研发中心，仅仅是在一些成人药物的研发中心代为研究。2014年，国内首个儿童用药研发中心由达因药业建成，涉及儿童常见并多发病及部分罕见病治疗药物的研究。

　　未来我国儿童药销售额还将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计到2015将达到668.93亿元。

　　虽然国产儿童药的临床使用比例增加，但国内产品仍集中在常见儿童疾病治疗药品市场，一些儿童特殊的非常规疾病治疗药品中，还是合资和外资企业在竞争中占据优势。

　　在小儿心内科虽然有54种临床用药，但仅有地高辛酏剂有儿童专用剂型，为北京双鹤高科天然药物有限责任公司注册生产，其他产品均为成人改剂量使用。

　　此外，还有企业反映目前儿童药的审批速度过慢，不利于儿童药的国产化进程。同时，建议制定相关政策对该类品种进行优先审评，以缓解当前儿童药严重匮乏的问题。

　　化学药行业报告中提到在全国范围内筛选一批儿童药专业研发生产企业，在儿童药研发、注册审评、招标、定价及医保等方面给予有力的资金和政策扶持，在全国形成示范效应和规模效应。同时，对儿童药采用单独定价政策，并取消“一品双规”的处方限制。