医药生物：山东基药招标 兼顾质量与价格

　　事件

　　山东省医药采购中心近日发布《山东省 2013 年国家基本药物集中采购经济技术标评审入围企业及产品表(集中采》，根据采购规则已经有部分经济技术标排名第一的拟中标品种浮出水面：

　　点评：

　　《集中采购目录1》品种延用“双信封”制度，质量最优和价格最低各自中标。山东方案对《集中采购目录1》当中同一评审单元投标产品3 个及以上的竞价产品，评审采用“双信封”制度，即首先对合格企业的经济技术标进行评审，然后对经济技术标评审入围的产品进行商务标评审。每个评审单位有两个拟中标名额(1)经济技术标得分最高的产品直接拟中标(2)在经济技术标入围一半企业后进行商务标标价，同一评审单元报价最低产品拟中标。

　　——质量最优的产品和价格最低的产品均可进入市场

　　对于独家品种和2 个竞价产品的品种进行议价方式。同一评审单元投标产品1 个的议价产品，采用集中议价的方式评审；同一评审单元投标产品2 个的议价产品，专家组对报价低的产品进行议价，若议价成功即为中标产品，议价不成功，则对另一产品进行议价，再不成功即废标。议价产品中标价格原则上不高于同厂家同产品2011 年以来在山东省及相关省份的集中采购最低中标价格，参考省份包括河北盛山西盛河南盛安徽盛江苏盛辽宁盛湖南盛江西盛陕西省及山东剩

　　——独家品种的降价幅度取决于议价谈判的压力

　　经济技术评审强调新GMP 认证和企业规模。经济技术品种总分(100 分)=企业生产能力指标(20)+产品质量指标(75)+ 服务信誉指标(5)，另外还有5 分附加分为针对上一轮基本药物到货率的奖惩分。在企业生产能力指标中，企业规模和销售排名占据17 分是重要的决定性因素；此外是否通过新版GMP 认证占据15 分。产品质量指标分钟质量类型在招标中的作用被淡化，没有以此进行分组招标，且最高分和最低分相差仅为8 分，无法起到决定性作用；反应产品质量指标的自供原料药、参与国家标准起草等也对最终得分产生一定影响。总体来看，经济技术标对大型企业、资金充裕的上市企业具有一定的倾向性，但在细分领域小而强大的企业也能够通过自己的先发优势和市场口碑杀出重围。

　　——质量层次被淡化，单独定价、优质优价等品种只具有相对优势

　　方案对于注射剂通过新版GMP 认证提出明确要求。注射剂等需在2013 年底完成新版GMP 认证的无菌制剂产品，在同一评审单元中，如果已有通过新版GMP 的国内企业产品参与投标，其他未通过新版GMP 认证的产品，视为无效投标产品，不再进入商务标评审。

　　——新GMP 认证对本次招标具有决定性影响

　　方案针对廉价药品制定《集中采购目录2》，仅按经济技术排名招标。《集中采购目录2》内药品由相关部门组织专家确定统一采购价，对认可该采购价的企业只进行经济技术标评审，按照经济技术标得分从高到低的顺序确定拟中标产品，同一药品最多3 家企业中标。并针对基础大输液产品经济技术标评标体系专门涉及评审方案。

　　——廉价药招标得到保护