从企业智慧转型 明晰健康产业未来趋势(附股)
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理邦仪器:POCT注册证如期获批,新品上市逐步兑现
类别:公司研究机构:广发证券股份有限公司研究员:贺菊颖日期:2013-09-27
公司公告:POCT血气生化系列产品获得产品注册证
公司近日公告,已获得了广东省食品药品监督管理局颁发的血气生化系列产品的《医疗器械注册证》,获得注册证的产品包括“血气生化分析仪”、“血气生化质控液”、“血气生化测试卡”、“血气生化试剂包”。获批时间完全符合我们预期。
首个高端产品上市,打开公司POCT蓝海大门
此次上市的POCT产品为血气生化分析仪,产品名称为i15,主要用于分析动脉血中的血气、电解质及部分生化指标。传统的血气生化分析仪,如丹麦雷度的ABL800等仪器存在较为昂贵、占地较大、试剂包必须在限定时间使用完等不足。而公司的POCT血气生化分析仪价格合理、便于携带和维护、耗材单次使用且常温保存、从进样到显示结果仅需30秒等巨大优势,有望得到较大推广。同类产品仅有雅培、西门子等4-5家医疗诊断龙头企业掌握,具有极高技术壁垒。产品名称i15表明可以进行卡槽硬件可实现15项检测,公司将会在血气、电解质及部分生化分析基础上补齐检测项目,并实现组合的最佳优化,充分满足临床检测使用。此前该产品已于6月取得欧盟CE认证,目前正在进行美国FDA认证。今年4季度该产品开始销售,预计实现1千万元收入,明年有望实现5千万以上收入。同时该产品为典型的“封闭式仪器+专用耗材”的黄金模式,未来随着仪器铺货完毕,耗材的增长有望给公司带来更大增长。
持续深耕POCT市场,明年心脏标志物POCT产品空间更大
公司POCT产品线除血气分析仪外,在研产品还包括心脏标志物POCT检测。由于老龄化人口的迅速增加和心血管疾病的持续高发,该产品有望在心梗、心衰快速检测中发挥巨大优势。目前市场已有的心脏标志物POCT检测产品大多为定性的胶体金检测,定量产品仅罗氏等龙头企业掌握,但价格极高。公司明年3-4季度有望上市的定量心脏标志物POCT产品有望实现比血气分析仪更大的收入和利润。
新品研发逐步兑现,静待业绩爆发,维持“谨慎增持”评级
我们预测2013-2015年EPS为0.48/0.68/0.96元,对应PE分别为60/43/30倍。考虑公司账上现金高达10亿可用于并购,而目前总市值仅37亿元,同时新产品彩超系列和POCT系列上市有望推动业务加速发展,维持“谨慎增持”的评级。
风险提示
与竞争对手的诉讼风险;新产品上市时间及推广情况存在不确定性;并购标的选择的风险。
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