细胞免疫治疗或成癌症治疗主要手段 4股潜力巨大
来源:证券时报网 作者:佚名 2014-07-04 14:30:04
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细胞免疫治疗有可能成为癌症治疗的主要手段。目前临床试验效果显示,细胞免疫治疗在一些较难治疗的癌症病例中,取得较为突出的临床效果和生存数据,是继手术和放疗、化疗后的一项突出有效的治疗方式。目前该治疗方式在国际上取得极大关注,如2011 年《Nature》杂志发表文章认为“癌症细胞免疫治疗即将迎来新一轮的研究高潮,未来有可能在癌症治疗中占据相当重要的地位”;2012 年底,《Science》杂志将癌症免疫治疗列为2013 年最值得关注的六大科学领域之一。科学界的关注,表明该治疗方式的巨大潜力,但也说明该方法目前还处于比较早期,在临床试验中研究较多,产业化需要逐步推进。
国金证券研报指出,CART(肿瘤特异性嵌合抗原受体的T 细胞)有望部分治愈癌症,是未来发展方向。细胞免疫疗法从DC 细胞(树突状细胞)、CTL 细胞(细胞毒性T 淋巴细胞),向LAK 细胞(淋巴因子激活的杀伤性细胞)、TIL 细胞(肿瘤浸润淋巴细胞)、CIK 细胞(细胞因子激活的杀伤性细胞)、TCR 细胞(T细胞抗原受体),以及CART 细胞疗法逐渐进展,发展方向是特异性和靶向性增强,杀伤活性和持久性增强。从目前临床结果看,CART 疗法有望部分治愈癌症,在黑色素瘤、淋巴癌、白血病等领域疗效显著,但也存在免疫过激引起的发烧等副反应,还需要技术的进一步突破。
按第三类医疗技术审批和监管,质量控制和疗效差别大。我国细胞免疫治疗大多是采用非特异性细胞免疫,如DC、CIK、NK 等,可明显提高患者生存质量,少部分患者能延长生存时间,但疗效不够确切。少量医疗机构采用特异性细胞免疫,如癌症常见抗原激活或癌症细胞整体抗原激活的DC 及DC-CTL 细胞,有相当部分患者能延长生存时间,有些患者可长期生存。
随着国内相应监管成熟、技术进步,该领域有望取得大发展,国际、国内公司均在布局。政策角度,美国细胞免疫治疗是按药审批,欧洲主要是按技术审批,日本是备案制,而我国目前是按第三类医疗技术审批,未来监管有待加强。国际上,诺华、罗氏、GSK 等公司已进军细胞治疗行业,诺华已在进行CART-19 的临床试验,罗氏取得Inovio 制药2 种免疫疗法的全球独家授权,GSK 参与Immunocore 公司细胞免疫治疗药物ImmTACs,Kite 的CART 项目进入临床试验。我国的相关上市公司中,香雪制药在进行TCR 细胞相关研发,与中国人民解放军第458 医院合作;冠昊生物建立质量可控的细胞培养平台,从再生医学和免疫细胞存储开始布局;姚记扑克参股的上海细胞治疗工程技术研究中心,技术来源于东方肝胆医院生物治疗科;开能环保从免疫细胞存储开始布局。
国金证券认为,细胞免疫治疗市场潜力巨大,随着国内相应监管成熟、技术进步,该领域有望取得大发展,目前国内相关公司可长期关注。
近期事件
2014 年3 月3 日,香雪制药与中国人民解放军第458 医院合作建立T 细胞治疗新技术临床研究中心。
2014 年6 月6 日,姚记扑克拟参股上海细胞治疗工程技术研究中心,取得其22%股权。
2014 年6 月30 日,冠昊生物取得鑫品生医在大陆地区单独、排他性的免疫细胞储存技术的授权。
2014 年7 月2 日,开能环保将出资1 亿设立元能细胞公司进行免疫细胞存储项目。
【概念股解析】
香雪制药:业绩符合预期,高增速有望持续
一季度净利润增速 68%,与此前业绩预告一致
公司一季度营业总收入 3.56 亿元,同比增速 70.5%; 实现净利润约 0.36亿元, 同比增速 67.9%,对应 EPS 0.09 元, 这与此前业绩预告公布的净利润增速区间一致。净利润高速增长的原因一方面是沪谯药业并表,另一方面药品业务较快增长。
橘红、小儿化食是药品主要看点,预计今年整体收入较快增长
①主导产品抗病毒口服液去年收入 4.9 亿元,增速放缓至 13%,今年在终端提价、连锁药店 18 支装替换 12 支等刺激下有望加速;②公司橘红系列去年收入 1.2 亿元, 增长 43%,今年在新进广东基药增补的影响下有望维持高增长;③小儿化食口服液作为新进国家基药目录的独家品种,已在上海等地中标,今年将快速上量。
饮片业务公告建立电商平台,利于奠定整合者地位
饮片业务经过去年的积淀后,今年将成为重大看点:①公司收购沪谯药业后,进行了不少整合,正向广东、重庆、山西等地扩张,预计 14 年 35%增速。②公司拟与长城资产合作成立并购基金,利于饮片业务进一步扩张。③公司拟与亳州市政府合作整合亳州 200 多亿饮片市场,香雪(亳州)中药饮片电子商务有限公司已正式成立,利于公司奠定行业整合者地位。
与 458 医院合作,肿瘤细胞免疫治疗值得关注
公司与解放军第 458 医院签署了《第 458 医院与香雪制药联合建立特异性 T 细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》。临床技术研究阶段总投资不低于人民币 1300 万元,合作期限为 8 年,自 2014 年 3 月 31日至 2022 年 3 月 30 日。特异性 T 细胞治疗是可能治愈肿瘤的先进技术,长期看本次合作可能成为公司发展的新一极。
我们预测 14-16 年业绩分别为 0.70 元/股、0.95 元/股、1.25 元/股
我们预计公司 14/15/16 年 EPS 至 0.70/0.95/1.25 元(2013 年 EPS 为 0.40元) ,目前股价 24.50 元,对应 PE 35/26/20 倍,维持“买入”评级。
风险提示
直销牌照获取后开展不顺利的风险、 KX02 等新药研发风险、抗病毒口服液与橘红省外拓展不成功的风险。(广发证券)
姚记扑克:投资医疗领域转型探索不息
公司做精做强传统业务,2014、2015 年可保持 20%以上的增长。
公司传统业务主要是从事扑克牌的设计、生产和销售, 主营业务收入的 90%来自于扑克牌销售收入。扑克牌行业增速维持在 8%-10%左右,公司凭借品牌优势和渠道优势成为行业龙头,市占率 15%居行业第一。随着公司两个募投项目产能逐步释放, 我们预计公司主营业务业绩增速 2014、2015 年保持在 20%以上。
积极寻求转型出路,世界杯效应催化下分享互联网彩票行业盛宴。
公司与 500 彩票网合作进行互联网彩票销售客户的推广合作, 客户可利用线下定制扑克牌盒和配牌上印制的活动抽奖码进行线上抽奖,赢得奖金,用于购买 500 彩票网所销售的彩票。
合作扑克牌投放量为 1 亿副,我们假设人均消费 120 元,购买彩票的转换率为 6%,500 彩票网佣金率取 9%,公司分成比例预计 40%,可以估算该项目将为公司带来年均 1944 万元的新增利润。
公司增资生物医疗领域公司,短期对业绩无明显贡献。
此次公司拟以 1.3 亿元增资生物医疗领域公司上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司。 标的公司是一家具有细胞治疗研发中心、细胞生产中心及细胞治疗临床应用中心为一体,具有显着转化医学特征的细胞治疗工程技术公司,未来业务将以癌症的细胞免疫治疗、 癌症的基因检测、细胞保存及医疗大数据为主,在全国的细胞治疗领域有领先优势。 公司涉足国家大力发展的生物医疗产业, 是业务拓展的重要举措,有利于公司战略转型。公司新业务均具有不确定性,短期对业绩不产生贡献。
投资建议和盈利预测。
由于医疗生物产业市场关注度高,合作事项或可带来股价短期波动。此外, 6.12-7.13 的巴西世界杯将催化互联网彩票行业,迎来投资时点。长期看来, 公司传统业务 2014、 2015 年可保持 20%以上的稳定增长,文娱广告、互联网彩票、网络科技、生物医疗等新业务探索带来业绩及估值弹性。
我们预计公司 2014-2016 年 EPS 分别为 0.76 元、0.92 元、1.05 元,给予“买入”评级。
风险提示。
新业务拓展效果不达预期;原材料价格波动风险。(华安证券)
责任编辑:zdsh
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