干细胞监管重磅政策落地千亿市场待掘 6股可关注

　　干细胞监管重磅政策落地 千亿市场待掘

　　国家卫计委、国家食药监局8月21日联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。

　　据央视朝闻天下8月21日消息，管理办法规定医疗机构不得向临床患者收取干细胞研究费用，不得发布和变相发布干细胞临床广告。开展干细胞研究，必须遵循科学、公开、规范的原则。必须遵循伦理，并充分保护受试者的权益的原则。从事干细胞研究的临床机构必须是三级甲等医院、具有药物临床研究资格和开展相关研究的条件，具备处置干细胞研究可能遇到的风险的能力。

　　在受试患者权益保护方面，管理办法规定，干细胞临床研究人员必须用通俗、清晰、准确的言语，告知受试者目前进行干细胞临床研究的目的、意义和内容，以及预期收益和潜在风险，在知情原则下，签署知情权益书。对风险较高的研究，研究机构应该采取较高的风险防范措施进行重点监管，并通过购买第三方保险为受试者提供相应保障。如果受试者在干细胞临床研究过程中出现严重不良事件，研究人员应该立即停止临床研究。

　　业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期。从统计数据来看，干细胞市场“钱”景广阔，催生千亿蛋糕。根据 2010年干细胞年鉴，干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长，未来 20年内，干细胞全球市场规模有望达到 4000亿美元。

　　川财证券分析师表示，干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视，监管办法有望于今年两会前后出台。自体干细胞将作为个体化治疗按技术管理，由卫计委审批监管；异体干细胞则按药品或制品管理，由CFDA 审批监管，第一批发布将会以申报试点的形式开展。政策的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期。A股市场中已经有干细胞相关项目在研的公司包括中源协和(干细胞库、两款干细胞药物、多个治疗临床技术)、国际医学(汉氏联合拥有胎盘相关干细胞库、临床治疗技术)、 冠昊生物(与北大合作多个干细胞研发项目)等。

　　中源协和：干细胞存储业务稳健增长

　　中源协和 600645

　　研究机构：方正证券分析师：吴斌撰写日期：2015-04-29

　　投资要点

　　事件：中源协和公告2014年报和2015年1季报。

　　点评：

　　2014年业绩符合我们预期。公司2014年收入4.77亿元，同比增长32%，股东净利润3546万元，同比增长392%，EPS0.10元，符合我们之前预期，也完成了股权激励行权要求。前3季度有非经常性损益3119万元，而年报已经没有多少非经常性损益，我们在20150106已经对公司业绩预告做出点评，估计主要原因是投资股票的亏损：3季度末时，公司分别持有华仪电气449.55万股和新纶科技353万股，而两者股价去年第4季度已经分别跌去0.92元(下跌8.4%)和5.26元(下跌24.7%)，计算可得第4季度股票投资亏损约2270万元。无利润分配。

　　干细胞存储业务稳健增长。2014年存储业务收入3.6亿元，同比增长27.4%，毛利率提升3个百分点，主要是通过生命银行卡加强市场推广和价格调整；其中，干细胞存储份数同比增长12%，其中脐带间充质干细胞份数增长8.7%，造血干细胞份数增长19.3%，增长稳健。

　　胎盘干细胞和脂肪干细胞份数下降，但两者基数较小，影响不大。细胞培养业务收入3115万元，同比增长70.5%，基因检测业务(主要是肿瘤高风险、免疫力综合评定等)收入3687万元，同比增长30.9%。

　　2015年1季度收入同比增长72%，主要原因是并表执诚生物；1季度净利润1.6亿元，主要是股票投资收益6583万元和公允价值变动8347万元，剔除之后，1季度扣非净利润1135万元，同比增长339%。

　　看好公司成为基因技术整合平台。公司多年经营构建的存储库，已经成为公司的核心优势：一方面，公司全国布局存储库，拥有大量细胞资源，无论是自身研究还是临床使用，这些细胞资源都是公司的巨大宝库；另一方面，在干细胞领域的多年经营，使公司树立了较强的细胞、基因领域的专业形象，为将来的并购、业务扩张提供良好基础。

　　目前细胞治疗、基因检测等行业，在国内都是处于快速发展阶段，而这些行业在国内都暂无整合者。政策上，卫计委必将对这些行业实施监管，行业将重新洗牌。公司借助资本力量和上市平台，最有望成为整合平台。

　　风险提示：并购低于预期；行业事故导致政府整改；股市调整风险。

　　业绩预测和评级。我们维持预计2015~2016年扣非EPS分别为0.38/0.81元，预计2017年EPS为1.03元。公司股价自我们20141211发布深度报告以来已经翻倍，估值不低，考虑到公司是A股较为稀缺的干细胞、基因概念股，我们维持推荐评级。

　　国际医学：业绩略低于预期，地级城市医院拓展取得突破

　　国际医学 000516

　　研究机构：浙商证券分析师：程艳华撰写日期：2015-08-04

　　投资要点

　　中报业绩略低于预期

　　公司实现营业收入20.34亿元，比上年同期增长3.91%，实现营业利润20,232.87万元，比上年同期增长19.28%；实现利润总额20,379.98万元，比上年同期增长19.3%；实现归属于上市公司股东的净利润为15,723.07万元，比上年同期增长13.69%。上半年公司摊薄后EPS 为0.20元，中报业绩略低于预期。

　　医疗业务利润下降拖累业绩

　　分业务看：商贸业务实现营业收入17.86亿元，同比增长4.71%；净利润为9,625.24万元，同比增长2.26%。医疗服务业务实现营业收入2.47亿元，同比下降1.53%；实现净利润3,699.57万元，同比下降16.79%。

　　医疗产业链将不断完善

　　未来，公司在维持原有零售业务的基础上，将继续业务战略转型，不断扩大医药服务，利用互联网等技术，打通医疗服务产业链条。自2014年投资参股北京汉氏联合生物技术股份有限公司以来，在干细胞临床应用方面，已成立生物技术委员会，公司旗下高新医院近期也建成了血液病诊治中心及造血干细胞移植中心。

　　2015年7月30日，公司与商洛职业技术学院在西安签署商洛医学中心协议，其中公司出资19,500万元，占商洛医学中心注册资本的97.5%，商洛职业技术学院出资500万元，占商洛医学中心注册资本的2.5%。该公司将作为运营主体，建设、经营商洛国际医学中心项目，将加挂商洛职业技术学院附属医院和商洛市第二人民医院牌子，同时将原商洛职业技术学院附属医院原址改建成为约100张床位规模的标准化社区医院，作为商洛国际医学中心的二级分院进行经营。

　　我们认为，商洛国际医学中心是加快打造以西安为中心、覆盖陕西全省的医疗服务连锁网络的重要布局，迈出了公司医疗服务业务向西安以外地区发展的第一步，有助于增强公司在医疗服务领域的核心竞争力和可持续发展能力。