创新型制剂新药高速发展，绿叶制药布局稳健

　　新型剂型是未来药物研发的重要方向，部分上市产品市场份额不亚于新分子药物。目前国内外新型制剂开发虽有代差，但国家政策通过优先审评等方式积极鼓励新型制剂开发。

　　国内企业重磅新型制剂的三个布局方向，分别是长效蛋白药物，抗体药物融合物和载体药物。通过对具有新型制剂产品和研发布局的公司进行分析，不考虑其他业绩，仅从新型制剂产品和研发布局的角度考虑，绿叶制药是一个值得关注和投资的企业。

　　新型制剂致力于开发长效，生产优势明显

　　绿叶制药多个微球产品(利培酮微球、曲普瑞林微球)研发领先，多个产品获批海外临床，利培酮微球经FDA批准无需进一步临床，已经处于NDA阶段，未来有望通过打造微球平台实现研发、生产优势。

　　1.曲普瑞林微球将在3年后上市

　　2016年曲普瑞林微球全球市场约6亿美元，国内市场约3亿人民币。占曲普瑞林整体市场的近70%。

　　目前国内市场曲普瑞林微球为进口产品，国内在研产品公司中绿叶制药是其中之一，但已经获批临床，预计国产品种3年后上市。

　　2.、利培酮微球处于国内研发进展领先地位

　　利培酮微球2016年全球市场9亿美元，国内市场未被打开。在这一研发领域，国内药企中绿叶制药进展领先。绿叶利培酮微球注射剂在国内已经完成临床试验，并于2015年10月通过美国FDA 505 (b) (2)途径申报，由美国108名病人参与的关键性临床实验足以支持LY03004通过505(b)(2)的途径在美国提交新药上市申请(NDA)，不再需要进一步的人体临床研究。

　　3.力朴素是全球唯一一个紫杉醇脂质体产品。

　　力朴素用天然卵磷脂、胆固醇为主要辅料，将紫杉醇包载于脂质体双分子层中，于2003年上市，是绿叶制药抗肿瘤药的核心产品，也是全球唯一一个紫杉醇脂质体产品。目前生产厂商仅绿叶一家。

　　布局新型制剂企业，市场潜力大

　　绿叶制药作为唯一上市紫杉醇脂质体企业，多个脂质体和微球产品也有望上市。这方面可以从这三点来分析：

　　1.力朴素-全球唯一上市的紫杉醇脂质体。

　　绿叶制药力朴素是全球唯一上市的紫杉醇脂质体品种，2016年PDB样本市场销量亿达10亿元，2017年有望继续保持10%以上的增速。国产紫杉醇白蛋白有望于2018年获批，有可能对力朴素产生一定的压力，但我们认为国产紫杉醇白蛋白短期将先替代进口品种，短期对力朴素的影响不会很大。

　　2.建立微球研发平台，多个产品在研。

　　绿叶制药建立了长效及缓释技术平台(专注于微球及纳米颗粒技术的创新)、脂质体及靶向递药技术平台(靶向给药技术及脂质体技术的创新)可发挥平台整合优势。目前也有多个脂质体微球产品在研，其中硫酸长春新碱脂质体已经处于临床III期。

　　3.积极拓宽海外市场，利培酮微球经FDA认证无需进一步临床，已经进入NDA阶段。

　　绿叶制药目前有7个海外(包括美国、欧盟、日本)在研产品，其中在美国研发的创新制剂包括4个，利培酮微球已经完成全部临床数据进入NDA阶段，预计2018年上市，其他三个产品也预计将于2022年前全部上市。根据BCG预测，2022年4项产品将给公司带来约6亿美元收入。

　　国家政策鼓励创新型制剂开发，以及绿叶制药自身的科研实力，让它在众多的医药企业中位于前端，这对绿叶制药企业和国家医药行业的发展都具有很大的意义。而站在投资者的角度来看，具备产品实力和企业实力的医药企业是值得关注的。