海王生物:海王福药注射剂生产线全部通过GMP认证
海王生物 (
000078 股吧,行情,资讯,主力买卖)11月29日晚间公告,公司于11月29日接通知获悉,根据国家食品药品监督管理总局《药品GMP认证公告(第12号)》:经现场检查和审核批准,公司下属控股子公司海王福药注射剂生产线通过新版GMP认证。
截止公告日,海王福药注射剂生产线已全部通过新版GMP认证,分别是:3条大容量注射剂玻瓶生产线;2条大容量注射剂软袋生产线;1条大容量注射剂塑瓶生产线;3条小容量注射剂生产线。目前上述生产线均已恢复正常生产。
另外,海王福药及其附属公司目前已完成中药生产线的新版GMP升级改造工作,并将有关认证申请提交给相关管辖部门,预计2014年一季度将进行中药生产线新版GMP认证工作;同时海王福药及其附属公司将在2014年上半年开展西药片剂、胶囊剂、散剂、阿莫西林胶囊剂(专线)、原料药生产线的的新版GMP升级改造工作,并向相关管辖部门提交认证申请。因上述生产线的GMP改造工作对原生产线变动幅度不大,因此预计对相关产品的正常生产和供应不会产生较大影响。
海王生物投资设立全资子公司及建设保健品生产基地
海王生物 (
000078 股吧,行情,资讯,主力买卖)11月28日晚间公告,公司全资子公司杭州海王生物工程有限公司(简称“杭州海王”)拟在江苏省泰州市泰州中国医药城(泰州医药高新技术产业开发区)投资设立全资子公司-江苏海王健康食品有限公司(简称“江苏海王”),并建设保健品生产基地,以满足公司在保健品领域的发展需要。
根据公告,海王生物在江苏泰州设立全资子公司和建设保健品生产基地项目的总投资额约为2.37亿元,其中:首期投资款为人民币1亿元,以杭州海王向江苏海王注入注册资本金的形式投入;剩余约1.37亿元投资款,将根据项目进展情况陆续投入。杭州海王拟以货币出资1亿元,持有江苏海王100%股权。
公告称,江苏泰州保健品生产基地项目将在园区标准厂房内进行项目建设,规划建筑面积约为2.80万平方米,设计有软胶囊、粉剂、片剂等多个生产车间及配套设施,建设周期初步预计为7-12个月,项目建成并通过相关认证后,江苏海王将利用杭州海王现有产品品种、销售渠道等优势资源,进行保健食品的生产和销售。
海王生物子公司抗肿瘤药通过国家新版GMP认证
证券时报11月6日获悉,海王生物 (
000078 股吧,行情,资讯,主力买卖)全资子公司福州海王福药制药有限公司小容量注射剂[1号线(含激素类、非最终灭菌),2、3号线(含抗肿瘤药)]已通过国家新版GMP认证,公示期于今日到期。
据悉,此次通过GMP认证的为三尖杉酯碱注射液这一抗癌药。三尖杉酯碱注射液用于急性粒细胞性白血并急性单核细胞性白血病及恶性淋巴瘤,也可用真性红细胞增多症,慢性粒细胞性白血病及早幼粒细胞性白血病等。
根据新版GMP规定。无菌药品的生产须在今年年底通过新版GMP认证,到2015年底,国内所有药企需要达标,否则,将被勒令退出这一行业。海王福药此次通过新版GMP认证,为公司未来几年的业绩持续稳定增长做好充分的保障。