肿瘤乙肝防治激活生物制药需求 单抗或成下一代药物金矿

　　近日发生禽流感、儿童乙肝疫苗等事件，生物制药企业再次成为市场关注的焦点，相关公司的股价也一跃而起。有专家指出，这也反映了人们对生物技术药物治愈乙肝、肿瘤、自身免疫性疾病等重大疑难杂症的期待。

　　据介绍，在重大治病的治疗方面，单抗药物发展速度迅猛。目前单抗已成为各大制药巨头在生物制药领域发掘的“新金矿”。

　　“单抗”进入高速发展期

　　单抗药物，即单克隆抗体药物。此类药物特异性高、疗效好，应用广泛，可用于治疗多个种类的重大疾病。例如，结肠癌、乳腺癌、小细胞肺癌等多种肿瘤，类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等免疫性疾病，以及儿童呼吸道融合病毒感染、病毒性感染等；这些重大疾病多是现有化学药物难以治愈的病种，因此单抗药物代表着医药研发的未来。

　　从技术开发成熟度的角度来看，生物技术药物分为三个层次：第一层是常规疫苗、血液制品等；第二层是重组蛋白、单抗等；第三层是细胞治疗、基因治疗等。整体来看，第一层很多产品市场已经饱和，第三层产品多数尚处于研发阶段，短期内难有产业化，而第二层的单抗药物，正处于从研发逐渐走向产业化的阶段，各类重磅产品层出不穷，有5个品种的销售额突破50亿美元。在过去10年间，全球单克隆抗体药物的销售增速近四倍于同期医药市场的整体增速。2011年全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，到2015年全球单抗市场有望突破千亿美金。

　　我国进口替代空间巨大

　　单抗药物是我国重点支持的战略新兴产业，生物制药的分支，拥有广阔的发展空间。据悉，我国单抗药物市场规模年均增速高达50%，是增速最快的医药细分领域之一。但是我国单抗技术水平整体仍较为薄弱，多数产品仍需依赖进口，高端市场更是几乎被外资巨头把控，国内企业的替代空间巨大。

　　单抗药物价格昂贵，一次使用的价格可达万元级别，是制药领域里利润丰厚的细分市场，在单抗领域实现产品突破往往能给相关公司带来爆发性的增长。例如，成立刚满10年的中信国建就凭借在单抗领域的技术优势，实现多个产品破亿元的销售规模，成为业内广为看好的生物制药企业；A股公司中，兰生股份持有15.18%的中信国健股份。目前已经有多家国内制药企业开始在单抗领域积极布局，上市公司中涉足单抗药物领域的还有有华神集团、沃森生物等。