上海宣告成功研制H7N9疫苗 3月临床试验(受益股)

　　2月9日，据《劳动报》报道，上海H7N9禽流感抗体研制即将完成体外测试，预计最快3月可最终完成抗体筛选，正式进入临床试验。

　　报道称，在马年首个工作日，从上海市公共卫生临床中心、市新发与再现传染病研究所传来喜讯，H7N9治疗难题的攻关迈出重要步伐，同时疫苗研制也正式宣告成功，目前已进入临床试验申报阶段。

　　上海市新发与再现传染病研究所教授徐建青昨天在接受记者采访时透露，去年4月H7N9禽流感在全国爆发时，上海当即启动疫苗研究，到去年12月取得重要进展。“我们把研发的基因疫苗注射在30只实验小鼠模型上，再植入H7N9禽流感病毒，30天后没有一只死亡，也没有一只发现被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步证实。”徐建青说，当时国内多个单位启动疫苗研发，外省市有科研组采用传统的灭活病毒疫苗，但几经实验发现，相较于其他流感病毒，H7型流感病毒在接触到灭活的化学试剂后蛋白结构会变形，从而导致免疫反应不灵。同时，课题组检索资料发现，2003年荷兰针对H7N3病毒研发了灭活病毒疫苗，结果也没能激活有效的免疫保护应答。这证明灭活技术对H7病毒系的确“不感冒”。徐教授透露，上海科研人员大胆创新，尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，相当于存进保险柜里再放到人体细胞中，由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏，就有效激发人体产生免疫应答。徐建青表示，未来，H7N9禽流感疫苗将在活禽和养殖场工作人员、家庭主妇等高危人群中推广接种。

　　在市民高度关注的H7N9禽流感治疗技术方面，科研攻关同样获得了重要突破。徐建青透露，研究发现感染了这一病毒的患者的免疫系统内基本上都会产生抗体，抗体产生的越早预后越快。“在感染病毒的前8天使用达菲效果比较显著，因为个体免疫系统启动前有一个空窗期，这个时候用药最有效。”徐教授表示，随着感染时间延长，达菲很快就失效，体内耐药性也快速上升。研究人员从中获得灵感—在这个空窗期使用外源性免疫抗体，即对新感染者直接注入抗体血清，效果明显好于达菲。事实上，在2003年的SARS爆发期间，也曾有医疗机构小范围尝试抗体治疗法，并成功治愈了病人。

　　据悉，目前H7N9禽流感抗体研制已完成2次体外测试，预计最快1个月内可完成第三轮测试，从目前的100多种抗体中筛选出最好的，从而往临床上推。

　　生物疫苗龙头或率先受益

　　对于各地相继发现禽流感病毒感染案例，资本分析人士表示，受H7N9禽流感事件影响，未来国家将对疫苗类研发企业加大支持力度，而新药研发历时较长，短则几年，长则十几年，且新药研发费用较高，动则几亿元，甚至几十亿元，行业的高壁垒性使得医药行业中小企业难以在新药研发上有所突破，因此，那些生物疫苗行业中的龙头公司有望率先迎来大发展。达安基因、鲁抗医药、天坛生物等行业龙头值得投资者重点关注。

　　上海医药：收购生物药公司，进一步发展工业

　　研究机构：光大证券日期：2013年12月3日

　　◆事件：公司公告拟收购上海交联药物研发有限公司100%股权。公司副总裁刘彦君先生及其配偶陈宝英合计持有上海交联100%股权。

　　◆在研产品市场空间大

　　上海交联是一家从事抗体偶联药物开发的专业公司，主要在研产品有T-DM1和CD30-DM1.T-DM1是用于治疗乳腺癌的新型肿瘤靶向治疗药物，乳腺癌现在年发病率已经达到54/10万。目前国内仅恒瑞医药申报临床，公司计划在未来2-3年内完成临床注册，T-DM1作为赫赛汀的仿制药，未来有望成为赫赛汀的替代产品。2010年赫赛汀在中国市场实际销售额超过8亿元，按照每个患者每疗程15万的治疗费用计算，全国只有7,000患者使用了赫赛汀，这主要是由于赫赛汀价格昂贵，患者的经济负担较重，T-DM1作为罗氏的仿制药，成本更低定价更低，未来将成为赫赛汀强有力的竞争品种。CD30-DM1是第一个被批准用于治疗霍奇金淋巴瘤的生物靶向药物，我国霍奇金氏淋巴瘤发病率为0.3/10万-0.5/10万，新发病例逐年上升，预期该药物未来上市后在国内需求可达到5000到10000人，每人每年需要约10剂。

　　◆延长产品线，工商业并举。

　　2013三季报显示，工业方面，公司64个重点产品实现销售收入46.88亿元，此次收购生物医药的举措将进一步增强公司在工业上的布局，有利于提升公司生物医药研发能力，并助于公司未来在高毛利、高产值的抗体药物领域取得领先地位。

　　◆收购价格合理，预计2021年后可贡献业绩。

　　收购价格包括1000万元的固定价款和最高不超过500万元的浮动价款，分析师认为收购价格合理。公司两个在研产品已完成小试规模制备和质量研究，预计2016年可获临床批件，2021年可上市贡献业绩。

　　◆盈利预测与估值：

　　因收购上海交联短期不增厚盈利，所以业绩不调整。分析师预计公司13-15年的EPS分别为0.84元，0.90元和0.95元，给予13年20倍PE估值水平。对应目标价16.8元，给予公司增持评级。

　　◆风险提示：药品降价风险

　　东阳光铝盈利见底回升未来增长点多

　　研究机构：广发证券日期：2013年12月9日

　　公司是国内电极箔行业龙头

　　公司核心产品为铝电解电容器用电极箔，产品线涵盖了从高纯铝至铝电解电容器的全产业链，具有较强的行业低位：全球排名前三的黑金刚、尼吉康、红宝石三家电容器厂商均是公司的核心客户。2012 年公司销售收入44.15 亿元，铝箔加工类产品占总收入的77%，磁性材料、化工产品分别占收入的10%、13%；分产品来看，电极箔的毛利贡献最大为37%。

　　2013 年业绩逐季走高，未来增长点多

　　2013 年前三季度公司业绩逐渐走高，我们认为化成箔节能技术的推广、财务压力降低及产品价格见底将使公司2014 业绩进一步恢复。公司在研发领域的持续投入不仅带来也主业的技术和成本优势，也为公司孵化了新的潜在增长点，未来公司有望朝超级电容器、氟化工材料、新能源等领域取得突破。

　　集团资产带来想象空间

　　集团除医药外还有东阳光药和南岭养生等资产，都属于拟上市资产。目前上市公司持有医药公司7.1%股权，可以共享投资收益。此外，股东的养生产业相关资产包括冬虫夏草公司、美容化妆品、五星级酒店、养老院等，较多业务正处于导入期，需投入资金快速做大做强。受制于IPO 不畅，现有上市平台东阳光铝或将成为孵化平台。

　　盈利预测及评级

　　预计公司2013/2014/2015 年业绩分别为0.20/0.33/0.43 元，净利润增速5% / 67%/33%，目前股价8.81 元，对应动态PE 为45/27/20 倍。考虑到公司目前处于盈利低点，新业务潜在增长点多，我们给予公司“买入”评级。

　　风险提示

　　电极箔下游需求不旺，产能过剩加剧价格竞争；定向增发存在不确定性；集团资产注入不确定性很大。

　　海正药业：启动非公开增发，助力产业转型升级

　　研究机构：申银万国日期：2013年12月1日

　　事件：公司董事会决定终止申请发行可转换公司债券，并审议通过关于公司2013年度非公开发行股票方案的议案：拟以不超过14.26元/股的价格，向不超过10名特定对象发行不超过1.395亿股新股，募集资金总额不超过19.88亿元，所得募集资金主要用于台州年产20亿片固体制剂、4300万支注射剂技改项目，抗肿瘤固体制剂技改项目、富阳二期生物工程等三项目产能建设。

　　台州新制剂产能建设项目，支撑公司业务转型升级！台州现有制剂生产线产能偏小，场地有限，难以改造符合新版GMP标准，近年富阳兴建的大部分制剂生产线经评估后作为出资注入海正辉瑞合资公司，仅保留了少量普通冻干和抗肿瘤制剂生产线。由原料药向制剂转型升级是公司既定发展战略：2013年预计研发投入约4亿，储备有大量高盈利性的制剂产品；上海百盈、浙江省医药工业公司作为自有制剂营销平台，营销能力逐步提升。台州新制剂产能建设有利于支撑公司业务转型升级。

　　兴建富阳二期生物工程，迎接跨国药企生产转移。富阳二期生物工程主要利用公司生物发酵方面较强的产业优势，重点进行“发酵、酶工程、酶转化”工艺深度开发：主要投建普通抗菌药物系列、免疫抑制剂、抗真菌类系列、酶培养系列、保健品类系列等五大系列产品生产线。富阳二期生物工程部分项目将迎接跨国药企生产转移，由原料药外销企业逐步向战略结盟世界500强的制药企业，为其提供原料药的合同生产。

　　业务模式深度转型，中长期成长空间明确。海正近年处于业务模式深入转型期：原料药出口向定制生产转型，制剂内销与辉瑞合资，从新组建自有内销队伍，生物药与创新药是未来明星业务。近年公司固定资产投入与研发支出较大，固定资产建设标准高，有望成为跨国企业重要的合同生产合作方，在研产品有望通过海外授权等模式回收现金，降低报表负债水平和经营压力。短期投入大压制业绩表现，中长期成长空间明确，分析师维持13-15年每股收益预测至0.40、0.60、0.77元，同比增长12%、49%、27%，对应预测市盈率42倍、28倍、22倍(若按增发上限1.395亿股测算，13-15年每股收益预测为0.35元、0.52元、0.66元，对应预测市盈率49倍、33倍、26倍)，维持增持评级。