海王生物:海王福药注射剂生产线全部通过GMP认证
海王生物 (
000078 股吧,行情,资讯,主力买卖)11月29日晚间公告,公司于11月29日接通知获悉,根据国家食品药品监督管理总局《药品GMP认证公告(第12号)》:经现场检查和审核批准,公司下属控股子公司海王福药注射剂生产线通过新版GMP认证。
截止公告日,海王福药注射剂生产线已全部通过新版GMP认证,分别是:3条大容量注射剂玻瓶生产线;2条大容量注射剂软袋生产线;1条大容量注射剂塑瓶生产线;3条小容量注射剂生产线。目前上述生产线均已恢复正常生产。
另外,海王福药及其附属公司目前已完成中药生产线的新版GMP升级改造工作,并将有关认证申请提交给相关管辖部门,预计2014年一季度将进行中药生产线新版GMP认证工作;同时海王福药及其附属公司将在2014年上半年开展西药片剂、胶囊剂、散剂、阿莫西林胶囊剂(专线)、原料药生产线的的新版GMP升级改造工作,并向相关管辖部门提交认证申请。因上述生产线的GMP改造工作对原生产线变动幅度不大,因此预计对相关产品的正常生产和供应不会产生较大影响。
天坛生物:基地搬迁将影响疫苗业务
研究机构:方正证券日期:11月11日
2014年疫苗业务将受基地搬迁影响
公司总部将于2014年整体搬迁至亦庄新基地,整个搬迁过程将影响公司疫苗产品的生产,预计亦庄基地2014年下半年才能投产。为了满足2014年的一类疫苗的供应,尤其是占疫苗业务量60%的麻腮风三联疫苗,公司2013年备量生产,从单品成本上看成本是摊薄了,但应考虑到2014年的产销率都会因搬迁而受影响,所以2014年的成本和费用都将有较大幅度的提高。
血液制品业务保持高增长
公司2014年采浆量将超过500吨,较去年有较大幅度的提升。由于浆占开发和浆源维护方面的费用每年都有上升,血液制品的毛利率依然比较低。2014年,研报预期血液制品的业务比重会大幅上升,而由于血液制品的毛利率比疫苗制品的毛利率低,所以公司的整体毛利率也会有所下降。
凝血8因子生产批件时期不确定
我国对血液制品长期有需求缺口。2012年年初卫生部提出的“血液倍增计划”,但通过血液制品管理处研报了解到无偿献血每年增幅仅6%左右,而临床血液需求增速在10%以上,无法实现从临床调拨剩余血液的情况。血液制品的需求缺口只有依赖于拥有大量浆占资源的国有血液制品企业。2013年5月,国药中生上海公司正式宣布凝血8因子投产,标志血液制品“国家队”进军小品种血液制品。天坛生物也在积极申请凝血8因子的生产批件,虽然批件获批的时间仍然不确定,但研报依然坚定的认为凝血8因子的生产只是个时间问题。
另外,我国血液制品一直处于供不应求的状态,加上政策上对血液制品进口限制使得血液制品(尤其是如凝血8因子这样的小品种)是卖方市场,所以国药中生上海公司的产品不会对天坛生物的凝血8因子上市和销售带来影响。
康缘药业:银杏内酯启动在即,突破百亿市值屏障
研究机构:国泰君安日期:10月30日
投资要点:
核心观点:研报认为公司新品种银杏内酯 2014年起将迅速拓展,并在 2-3年内完成招标、医保等储备工作,届时其长期规模可明确预期、并相应在
市值中充分体现,带动公司突破“百亿市值屏障”。预计2013-2015 年EPS0.70/0.96/1.26 元,首次覆盖给予目标价36 元,相当于2014 年37 倍PE.
处方药企业的“百亿市值屏障”:国内大多数处方药都正在或曾经遭遇“百亿市值屏障”——产品梯队尚未成型,依靠医保红利成就了一个大品种,基本可以支撑一个百亿左右市值的公司。在新品种的市值体现前,公司市值会在百亿左右波动。
突破“屏障”:新品种银杏内酯2014 年起将迅速拓展,并在2-3 年时间完成招标、医保等储备工作,届时其长期规模可明确预期、并相应在市值中充分体现,带动公司向两百亿市值迈进。
这是三因素结合后的效应。(1)营销环境的变化:强势代理商整合渠道,并将向优质品种集中。(2)公司调整营销思路:省外招商、省内自营,收入迅速上量、利润同期体现。(3)良好的时机:适逢2014-2015 招标周期;适逢下一轮全国医保目录前的时间窗口。强势代理商提供的“类绿色通道”将在未来两年解决以上两个关键问题,届时长期路径可清晰预期。
现有品种的基层增量将在未来2 年体现:(1)热毒宁增补进广东、重庆基药目录,研报估计有望带来上亿元的收入增量,同时未来仍有可能进入更多地方基药目录。(2)3 个口服、贴剂独家基药品种在基药招标后将拓展基层市场,增速有望提升。
风险因素:银杏内酯招标、医保进度风险;独家品种价格调整风险。
白云山:预计大健康公司明年将继续保持高投入、高增长
研究机构:民生证券撰写 日期:2013.12.31
一、事件概述
近期我们参加了白云山的临时股东大会,会议上通过了调整2013年度财务预算方案以及派发特别股息等议案。
二、分析与判断
乙肝疫苗研发符合公司预期,完整临床报告三个月内见分晓公司在本月13日曾公布治疗性双质粒HBVDNA疫苗IIb期临床研究工作初步结果,治疗性双质粒HBVDNA疫苗联合拉米夫定治疗慢性乙肝在降低及清除HBVDNA方面具有统计学意义,具有一定的治疗效果,但在HbeAg、HBsAg消失及血清转换等方面现有实验结果无统计学意义。作为探索性研究,公司给予乙肝疫苗研发工作有力支持,但现阶段对于疫苗研发工作的最终前景较难给予明晰预期,完整临床报告将于三个月内公布。
2014年儿童药及医疗健康行业将重点投入,采购成本降低利好明年净利率提升明年二胎政策将逐步放开,儿童药市场将有望成为新热点,公司将计划推出重量级儿童药产品;同时公司看好医疗健康行业,明年这两块将是公司重点投入的领域。成本方面,公司已初步完成人员合并的结构,采购合并也已形成方案,集中合并采购将于明年正式开始,总体目标降低一亿成本,约占公司今年前三季度净利润的14%,一旦成本降低举措见效,对于明年净利润的增厚情况将非常可观。
包装装潢权解决时间尚不确定,大健康公司2014年预计仍将保持高投入高增长公司日前取得诉竞争对虚假宣传案的一审胜诉,取得阶段性胜利,我们预期终审判决将与一审判决一致,加多宝将被迫更改宣传策略。此外,目前市场最关注的“红罐”装潢权之争尚未有明确的解决时间表,因此短期内大概率不会出现严重影响双方竞争态势的事件发生。2014年,预计王老吉大健康公司仍将保持高投入、高增长态势,预计全年销售口径完成150亿元目标是大概率事件,进一步缩小与加多宝的差距,凉茶市场双寡头格局明年将进一步被夯实。
三、盈利预测与投资建议
我们预计公司2013-2015年EPS分别为0.86/1.33/1.86元,目前股价对应PE分别为31X、20X、14X。维持对公司的“强烈推荐”评级,合理估值40元。