上海宣告成功研制H7N9疫苗 3月临床试验(受益股)

　　以岭药业：获药品GMP证书，专利中药生产基地具备生产条件

　　研究机构：东方证券 日期：12月12日

　　事件

　　经河北省食品药品监督管理局现场核查和审核批准，公司符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求，于日前获得《药品GMP 证书》。

　　投资要点

　　专利中药生产基地具备生产条件， 投产后有利于提高生产能力： 本次GMP认证范为胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取(制剂三车间)，有效期至2018年11 月14 日。 本次获得GMP 证书，标志着公司首次公开发行股票募集资金投资项目之一的“专利中药生产基地建设项目”中的提取车间和制剂车间具备生产条件，正式投产后将有利于提高公司相关品种的生产能力，满足市场需求。

　　专利中药生产基地产能较大，为公司市场扩张打下基础： 随着公司产品销售量的快速增长以及新研发产品的陆续上市，公司现有产能已经无法满足产品生产的需要，公司投资建设专利中药生产基地项目有望解决这一瓶颈。公司专利中药生产基地建设项目主要包括建设前处理车间、中药提取车间、颗粒制剂车间、胶囊制剂车间、口服液车间、中药材仓库、生产公用工程、污水处理以及其他配套设施。预计项目建设完成后产能规模将新增年产胶囊剂50 亿粒、颗粒剂0.9 亿袋、口服液1 亿支的生产能力，有望为未来公司发展和市场扩张打下良好的基础。公司专利中药生产基地建设项目将针对通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒、养正消积胶囊、津力达颗粒、八子补肾胶囊、枣椹安神口服液9 个重点产品进行产能的新建和扩建，涵盖了心脑血管、呼吸系统、肿瘤、泌尿系统、神经精神系统几个大病种治疗领域。

　　财务与估值

　　维持原来的盈利预测，预计公司2013-2015 年每股收益分别为0.59、0.78、1.15 元，参考可比公司估值并给予一定溢价，给予2014 年42 倍PE，对应目标价32.76 元，维持公司增持评级。

　　风险提示

　　新生产基地产能利用不充分，产品推广不力。

　　华兰生物：血制品龙头，浆站资源扩张带动成长

　　研究机构：中金公司 日期：12月12日

　　投资亮点

　　血液制品供不应求，行业具有较大成长空间：目前我国血液制品行业处于严重供不应求状态，全国理论血浆需求量为8,000 吨，而2012 年我国总体采浆量不足4,000 吨。供需失衡使得血制品的价格持续上涨，未来趋势仍将持续。卫生部鼓励增设浆站缓解供需矛盾，行业仍具备较大成长空间。

　　公司是行业龙头，浆站资源拓展能力强：公司是国内血制品品种数量最多的公司，血浆利用率较高，毛利率位于同类公司前列，是浆站政策支持的重点企业。目前河南、重庆两省的浆站资源基本为公司所垄断，未来继续增设浆站的几率较大，较强的浆站资源拓展能力决定了公司的长期成长性。

　　疫苗产品发展迅速，进军单抗领域：公司成功把握甲流机遇，疫苗业务获得快速发展。在经历了2012 年的渠道整合后，疫苗业务有望实现恢复性增长。同时公司疫苗还在积极申请WHO 认证，若能够成功通过认证，海外市场将成为疫苗业务新的增长点。2013上半年公司投资设立单抗研发公司，进军单抗蓝海，研发进展将能够提升估值中枢。

　　财务预测

　　预计公司2013/2014 年EPS 分别为0.80/0.99 元。在血制品严重供不应求的背景下，政府鼓励企业增设浆站，公司作为国内血制品龙头，浆站拓展能力较强，长期成长性较为确定。

　　估值与建议

　　目前公司对应2013/2014 年P/E 分别为33x 和27x，首次覆盖给予“审慎推荐”评级。

　　风险

　　(1)浆站开设进度低于预期。(2)血液制品的安全性风险。

　　香雪制药：脑瘤新药合作项目获FDA批准

　　研究机构：光大证券 日期：12月6日

　　◆事件：

　　公司公告，与其合作KX02 新药项目的美国Kinex 公司正式收到FDA的信函，KX02 项目作为治疗脑胶质瘤孤儿药的申请获得FDA 正式批准。

　　公司控股子公司香雪新药公司于去年5 月和Kinex 公司签订了《授权许可协议》，香雪制药在包括中国、香港、台湾和新加坡等地的大中华地区，有权应用相关专利研发KX02 并使其商业化销售。

　　◆KX02 是脑瘤创新药物，未来空间大

　　KX02 项目的KX2—361 是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物，经体外和动物实验证明KX02 能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞，有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物。2010 年统计数字显示，原发性脑瘤中约有60%为恶性脑瘤，全球恶性脑瘤的发病率在6~8/10 万，我国的发病率在8~10/10 万，略高于世界平均发病率，我国恶性脑瘤患者估计每年新增20 多万人。替莫唑胺是脑瘤的一线用药，2009 年替莫唑胺全球总销量预计约为18 亿美元， KX2—361 作为多靶向药物，疗效未来可能优于现有药物，参考替莫唑胺的市场容量，KX2—361 未来市场空间大。

　　◆美国研发进度有望加快，促进国内研发进展

　　KX02 项目在美国获得孤儿药的准许，孤儿药临床研究受到一定的政策鼓励，相比常规药临床研究受试病例少，开发时间短，这一定程度上降低新药研发成本，同时促进国内KX02 的研发进展。

　　◆KX02 预计2018 年上市，延长产品线

　　KX02 研发成新药预计尚需要5-6 年以上的时间，公司目前主业为抗病毒口服液、橘红、中药饮片、小儿化食，KX02 若上市将进一步延长公司产品线。

　　◆盈利预测和估值。

　　暂不考虑KX02 对业绩影响，研报预计13-15 年公司的eps 分别为0.40元、0.58 元和0.76 元，给予14 年40 倍市盈率，目标价23.20 元，给予“买入”评级。

　　◆风险提示：研发不成功风险。

　　科华生物：优秀研发+成熟渠道，推动增长提速

　　研究机构：中金公司 日期：11月29日

　　投资亮点

　　诊断试剂行业快速发展：目前我国诊断试剂市场规模仅占全球规模的3%，具有较大的成长空间；行业年增长率在15%左右，处于高速增长期。在医保控费的背景下，医院会将医保资源向高利润率的检测业务倾斜，诊断试剂行业受益与终端处方结构的改变。未来行业将持续保持较高的景气度。

　　行业龙头，拥有成熟的销售、研发平台：公司是国内为数不多的拥有完备仪器产品线的诊断试剂企业。试剂绑定仪器销售的战略使得公司能够快速占领终端市场，提高市场占有率。公司试剂产品覆盖了生化、免疫和核酸三大产品线，完备的产品线使得公司在医院招标中具备较大优势。公司作为行业龙头，将充分享受行业的景气度。

　　储备产品丰富，持续成长可期：目前公司拥有化学发光、血筛试剂盒和干式化学分析仪等三大储备品种。化学发光产品线有望于2014年推出；血筛试剂将受益于国家的强制推广，未来有望贡献超过2亿元的收入；借助干式化学分析产品进军POCT。丰富的产品储备确保了公司的长期成长性。

　　财务预测

　　预计公司2013/2014年EPS分别为0.60/0.74元。目前我国诊断试剂行业处于高增长期，公司作为行业龙头将充分享受行业高景气度。丰富的产品储备确保了公司的持续成长。

　　估值与建议

　　目前公司对应2013/2014年P/E分别为27x和22x，估值优势明显，首次覆盖给予“推荐”评级。

　　风险

　　(1)出口业务受海外经济影响。(2)新产品推出速度低于预期。