五部委联合下发保障儿童用药若干意见

　　5月30日，国家卫生计生委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)，《意见》将大大缓解我国儿童用药缺乏的问题。

　　《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节，对保障儿童用药提出了具体要求。

　　在申报审评和研发创制方面，意见提出，对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，建立申报审评专门通道，加快进度，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。

　　在保障生产供应方面，意见提出，对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式，在定价时给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制，对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

　　在提高临床合理用药及综合评价能力方面，意见指出，对部分已在临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品，完善相关数据，以引导企业研发申报和生产，合理修订药品说明书。建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库，整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。

　　此外，《意见》还进一步强调了确保药品质量和使用安全、规范处方行为、发挥中医药儿科传统特色优势、加强合理用药宣传和健康教育培训等方面的工作要求。

　　国家卫生计生委药政司司长郑宏介绍，这次意见出台的重要目标之一，就在于推进儿童用药的剂量改变。郑宏表示，随着各项政策的逐步到位，原来用的大药片变成四分之一片，也许通过价格的扶持，通过生产相关政策的落实，使企业愿意生产小规格小包装，更适合儿童使用。

　　受该消息刺激，儿童药品上市公司午后均有不错表现。其中沃森生物一度大涨5.2%，康芝药业、武汉健民、江中药业、山大华特等都有上涨。