干细胞政策松绑撬动千亿市场 龙头公司即将爆发

　　国家卫生和计划生育委员会今日正式在其官网披露了《关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)意见的函》(下称“意见函”)，按照国务院领导同志有关批示要求，国家卫生计生委曾与国家食品药品监管总局共同组织制定了《干细胞临床研究管理办法(试行)》。

　　意见函指出，《干细胞临床研究管理办法(试行)》旨在进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展。

　　按照《生物产业发展“十二五”规划》，未来几年我国将大力开展生物技术药物创制和产业化，重点推动新型疫苗、治疗性抗体、多肽药物的研制和产业化，加快长效、非注射等新型制剂技术及产品的开发，发展细胞治疗、基因治疗等新技术与装备。

　　实际上，我国医疗领域对干细胞的临床研究由来已久，但呈现出诸多问题。中科院院士吴祖泽曾于“2012细胞治疗技术研讨会”上指出，我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位，干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则有待理顺。此外，一些单位作了过度的、不科学的商业炒作，造成负面影响。

　　根据Visiongain提供的市场调研数据，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。公开资料显示，目前国内多家公司涉足干细胞领域研究，一旦《干细胞临床研究管理办法》得以出台，具备规模效应的干细胞研究企业无疑将优先受益。

　　国际医学去年12月公告，拟2.7亿元取得汉氏联合34%的股权。通过此次投资，公司全资子公司西安高新医院将与汉氏联合共同设立两家子公司，在干细胞存储库建设及干细胞技术应用推广领域展开后续合作。公司拥有丰富的医院资源(高新医院及在建的医学中心)，此次同汉氏的合作将使其成为A股唯一一个干细胞全产业链(上游存储、中游研发和下游临床应用)的公司。

　　汉氏联合是干细胞产业领域的先锋企业，主营业务覆盖胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞美容抗衰老和干细胞药物开发三大部分，建立了全球首家可以同时保存四种胎盘组织源干细胞的“干细胞银行”。汉氏联合控制人韩忠朝是干细胞领域泰斗。中信建投预计干细胞政策会在2015年逐步松绑，若该假设成立，那么汉氏联合前期积累的大量技术(产品)将有望较大规模的产业化。

　　中源协和是中国最早投资生物资源储存项目的企业，是目前沪深两市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务，双核驱动发展的上市公司。中源协和在全国16个地区建立了干细胞库，包括天津、江苏、浙江、上海等。公司立足于细胞和基因技术，通过内涵及外延的方式在健康产业进行布局，目前已经或即将涉足存储、检测、诊断、治疗、美容、保健品以及医疗服务等多项业务板块。