国产仿制药迎多重政策利好 六股演重头戏

　　翰宇药业

　　翰宇药业:业绩符合预期,子公司业绩承诺仍有信心完成

　　翰宇药业 300199

　　研究机构：方正证券 分析师：吴斌 撰写日期：2015-10-22

　　投资要点

　　事件:翰宇药业今日公布3季报。

　　点评:

　　业绩符合预期。公司前3季度收入和净利润分别同比增长60.59%和65.54%,EPS0.20元,符合我们此前预期。收入净利润增速较高主要是并表因素:成纪药业今年2月并表。

　　母公司多个制剂产品第3季度收入增速加快。母公司前3季度收入和净利润分别同比增长19.1%和16.5%,其中,第3季度单季度收入和净利润增速分别为27.9%和90.4%,大幅高于上半年。母公司前3季度分产品来看,生长抑素收入同比大幅增长82.15%,毛利率上升5.8个百分点,我们判断主要是公司产品在新农合市场快速放量;特利加压素收入同比增长18.16%,增速显著高于上半年(略降3%),主要原因是去年上半年存在压货而基数较高;胸腺五肽收入同比下降10.22%,但是,第3季度胸腺五肽收入同比增长达14.8%,增速显著好转。去氨加压素收入同比增长6.12%,基药制度执行较慢导致该产品增速较低。

　　出口继续大幅增长。前3季度出口(包括原料药和客户肽)共1亿元,同比增长达103%,我们判断主要原因是利拉鲁肽下游客户认证较多,推动出口高增长。不过,我们仍然判断,格拉替雷和利拉鲁肽全年出口收入仍然在1.2亿元左右,同比增长30%左右,因此第4季度出口收入可能较低。以出口为主业的香港子公司,我们测算净利润贡献7300万元左右,同比增长高达87.8%。

　　成纪药业前3季度完成2400万净利润,我们仍然有信心全年能达到业绩承诺。成纪药业上半年净利润500万元,第3季度1900万元左右,即前3季度完成净利润2400万元左右,而全年业绩承诺是1.5亿元。业绩低于承诺的主要原因是:1、去年收入中有7000多万元的卡式笔出口,今年前3季度仅4400万元;2、去年10月份溶药器生产线通过认证之后,生产仍有问题,产能不高,溶药器订单无法完成;前3季度仅销售2100万元左右,但今年9月份新生产线已到位,10月份开始生产;3、翰宇今年接管成纪药业之后,对人员做出较大调整,也影响了销售和生产。我们对成纪药业未来增长有信心的原因是:1、公司溶药器订单充足,销售不成问题;生产问题已经解决,第4季度加班加点能够完成订单;2、溶药器去年仅进入4个省医保,但是,在翰宇接手之后,目前已经进入6个,年底有望进入10多个省医保。我们在以前的报告里已经说明,溶药器符合卫计委的无菌操作要求,符合护士利益,放量的唯一问题就是进入医保。今年新增医保数量超出预期,未来的持续放量较为确定。

　　我们认为,公司股价已经低估,未来业绩持续增长,催化剂充足,重申“强烈推荐”评级:

　　股价催化剂之一:并购预期较强。并购一直是公司的发展方式之一,公司从2013年初30亿元市值发展到2014年底160亿左右市值,其中一个原因就是并购成纪药业。目前公司的三大战略方向:慢病管理平台、给药方式创新、多肽专利窗口期抢仿,几乎都需要通过并购来实现,如:慢病管理平台已经有了初步设想,但需要并购来完善;“药械合一”的给药方式也需要更多药物与器械相组合;多肽仿制药市场主要在海外,更是需要海外的生产平台。公司在中报已经提及“遴选优质企业和项目”,与长城国融的合作能够为并购提供资金,我们判断未来并购项目有望落地。而且,从公司挑选成纪药业来看,公司对并购标的的业绩和成长性也是有较高要求,而非仅仅是概念性并购。

　　股价催化剂之二:无创血糖仪手环明年1季度有望通过欧盟CE认证。参股公司普迪医疗的无创血糖仪手环正在欧洲做临床,7月份已经完成2期临床,正在等待3期临床批件。我们估计9月份能够拿到并进入3期临床,总数100例受试者,能够在4个月之内完成临床,因此,明年1月份左右能够完成3期并申报,我们判断在明年3、4月份左右能够拿到欧盟CE认证。我们之前的报告已述,从2期临床数据来看,手环通过欧盟CE的概率很大。

　　风险提示:手环III期临床结果仍有不确定性;格拉替雷仿制药申报有低于预期可能;业绩有低于预期可能。

　　业绩预测和评级。我们维持预计2015~2017年净利润分别同比增长122%/30%/27%,EPS分别为0.42/0.55/0.70元,维持“强烈推荐”评级。我们认为,公司管理团队非常优秀,执行力强大,仅用2年时间,三大战略方向(慢病管理平台、给药方式创新、多肽专利窗口期抢仿)就从无到有建立起来。这三大战略方向如果成功实现,每一项都是能够贡献500~1000亿市值,我们判断3~5年内公司有望冲击千亿市值。