近年,绿叶生命科学集团在制药和医疗领域的创新与国际化取得了诸多进展,受到行业关注。如果尝试从跨国药企的发展史去预测绿叶的未来,那么你和记者一样,也还没有看到刘殿波预见的十年、二十年后的个体化医疗场景。带领绿叶团队打造一个带着创新印记的伟大公司,是他的“信”,虽然不乏风险,但这正是中国医药企业家拒绝平庸的选择。
提到CAR-T技术最新进展的时候,刘殿波的语气中带着兴奋。在做主题演讲的前一个晚上,他看到通用型CAR-T疗法获得美国FDA的批准继续进行临床试验的新闻。他高兴地说,“这个技术如果成功,未来CAR-T产品可以做成像普通药品一样的标准产品在全世界发售。”
11月8日,在第29届全国医药经济信息发布会期间,刘殿波带来了《中国医药企业创新与国际化之路》主题演讲。演讲中他不仅介绍了全球最新的生命科学创新动向,也分享了绿叶生命科学集团创新与国际化实践的体会,以期可以给中国医药同行带来创新的启发与思考。
会议期间,他接受了本报记者的专访,谈及身处中国医药转型期的感受、近三年药审改革的变化、医药行业的未来等,在刘殿波看来,中国医药产业的发展正逐渐回归本质。
医药创新要提前10~20年布局
进入大数据时代,生命科学技术正在经历第三次产业革命,呈现学科汇聚的趋势。人们对生命的认识更加全面、精准,科技成果转化的进程不断加速。
对比20年来全球最畅销的前10大药品的目录变化,在2004年最畅销药中,前20名的产品没有一个抗体药物;在2016年全球销售TOP 10的药物中,除了2款小分子药物,其余8款都是生物药,以单克隆抗体为主。这让刘殿波相信,在未来的10到20年,上榜前10的产品种类会再一次刷新,基因药物、免疫治疗等前沿生命科学技术极有可能冲进前列。
事实上,从2017年初至今,全球医药创新在多个新领域取得了重大进展,包括FDA正式批准诺华CAR-T疗法上市,基因编辑技术治疗脊髓性肌萎缩正获得重大突破,还有一些新靶点药物的顺利通过审批……
在今天销售排行榜排前十的产品,大多来自于跨国企业很早之前的产品线布局。最早的抗体药物研究甚至可以追溯到70年代。因此,刘殿波认为,“医药企业研发创新的产品规划,一定要放眼到未来10到20年,要看清楚自己的方向,提前做好布局。”
一直以来,绿叶都在追求成为一个研发导向型的药企,现在多数具备较大临床价值的产品,都是至少十年前去筹备开发的。目前,绿叶已有多个创新产品在美国和欧洲开展注册研究,并不断取得突破进展。同时绿叶也已经开始布局未来十年、二十年的技术。在国际化新药开发架构上,除了正在国际注册的新制剂及新药产品外,绿叶在欧洲打造的透皮释药技术平台、在波士顿建立的生物医药研发中心、在新泽西建立的国际临床研究管理中心,均为未来成为一家定位在生物技术、基因技术及基因药物等前沿领域的全球创新型制药企业储备资源。
“企业扎堆研发不具备特色的品种已经走入末路,我们一定要研发出具有自己知识产权和临床价值的新药。” 在医药行业,刘殿波相信,要想做一个伟大的公司,必须敢于冒险。
“人生就是这样,选择平庸注定无所作为,做企业家就需要做有创造性和社会价值的产品。在大时代中,企业家必须有洞察力去发现商机,为了未被满足的社会需求去创造新事物,还要相信并且坚持做下去。”在刘殿波看来,“信”同样重要。
由此来看,绿叶专注于具有高技术壁垒的新制剂和生物药的研发,向高难度挑战是企业的性格决定的。目前,绿叶将研发聚焦在肿瘤、中枢神经系统、心血管系统、消化与代谢四大疾病领域,并搭建了长效及缓释制剂、脂质体与靶向给药技术、透皮释药技术、新型化合物和生物抗体技术五大研发平台。
勇于探索新商业模式
全球并购也是绿叶国际化布局的途径之一。并购在绿叶生命科学集团的发展过程中一直扮演着重要角色,2016年,集团旗下的绿叶制药并购了欧洲领先的透皮释药生产商,获得了丰富的透皮释药产品线;不久前,绿叶制药又投资了美国Exicure Inc.公司,推进其新型核酸药物的研究开发。
在跨国企业中,也不乏通过并购快速获得新技术和产品的案例,如以罗氏和吉利德都是通过关键性的并购获得重磅产品,实现了突破式的转型发展。
近期,医药行业并购已经从横向的规模扩大演变为纵向的产业链延伸,如CVS(美国最大的药品福利管理公司和药房运营商)并购美国历史最悠久的健康保险公司之一——安泰保险,以期能够扩大覆盖范围,并有更多的优势与药品制造商谈判价格。甚至有业内人士认为这预示着美国医疗保健行业发生重大变化的开始。刘殿波以CVS的并购案例说明,在大转型时期,中国医药行业也有各种模式创新和转变的机会,中国药企应关注并勇于探索新的商业模式。
除了制药领域,绿叶近年也积极推动医疗板块的布局,通过对澳大利亚、新加坡以及韩国等多家国际医疗机构的收购,绿叶医疗快速成长为亚洲领先的国际性私人医疗集团。
刘殿波认为,如今对于疾病的治疗和健康的管理不再单纯靠一个手段,未来的医疗是个性化的时代。绿叶在制药、医疗、分子诊断等领域布局,孵化前沿的基因治疗等业务,将医疗同药品研发紧密结合,给患者、医生提供更多的手段,并实现这些方面的协同作用,打造整体医疗解决方案。
跻身全球第一梯队有机会
刘殿波认为,中国有两类医药企业最有机会进入全球前20。一类是中国市躇础扎实,已经取得较大规模,同时又敢于在海外市场有所作为的大型药企;另一类是能够真正潜心于创新药物的开发,布局革命性“重磅”产品的创新型企业。中国企业近年在国际注册、国际市尝国际并购等方面已经有不错的进展和表现,希望在不久的将来也会诞生出“重磅炸弹”。
“中国制药、医疗以及健康大市场才刚刚开始,远未到达天花板,相信未来10年、20年甚至50年会保持快速的增长,这对中国药企是非常巨大的机会”。他也指出,不能把中国市场看成一个与全球其他市场不同的市场,中国药企早已与来自全球的医药企业同台竞争。
中国医药产业创新的黄金时代已经来临,在内生性研发能力增强的同时,越来越多的企业也在探索合作研发、投资创新型公司等多元研发模式,积极融入创新全球化一体化的时代大潮。
在问及,“中国企业的国际化对企业家提出怎样的要求?”时,刘殿波表示——中国企业家最大的特质就是敬业、勤奋和学习能力强,但领导国际化企业的经验还需要不断摸索学习,丰富提高企业家,应该将个人能力转变成团队能力,具备胆量和魄力,通过系统性能力去做科学有远见的战略布局,带领公司向第一梯队迈进。
对话:医药行业本质是创新
置身医药行业本身就是在参与一场马拉松,路途漫长而艰辛,要顺利抵达终点并不容易,在中国医药行业转型升级的大潮中,刘殿波一如既往地带领绿叶生命科学集团坚持走创新和国际化之路。
在这个过程中,行业政策变化、人才管理等细节上的问题也时刻牵动着企业发展的脉搏,在采访中,刘殿波也向记者解答了自己对于中国药审改革、行业转型变化和国际化下人才管理等方面的看法。
《医药经济报》:您曾提出当前医药行业正在发生质变,对此观点您怎么看?
刘殿波:对医药行业来讲,质变和量变没有根本性的区别。中国的医药行业过去以粗放式增长为主,忽略了做药的本质是质量和创新,现在伴随一系列政策和社会环境的变化,中国医药行业正在整体上回归本质。在将过去医药研发、生产的标准调正,回到正常的轨道上,所有的药企都实事求是,不弄虚作假。
中国目前医药研发总体上仍有基础研究落后问题,对一些生命科学前沿的技术储备不足。目前国际上前沿的新药产品,有些甚至是企业在30多年前开始布局研究的。现在我们回到制药行业的创新研发本质轨道上并不晚,还有市场空间。
《医药经济报》:十月初两办发布的36条意见再一次提振了行业创新信心,鼓励企业投入研发新药,您重点关注哪些方面?
刘殿波:两办意见对中国药企创新是特别利好的政策,也与国际全面接轨。但是,现在对中国企业的挑战难度比较大。药品谈判和一致性评价工作将持续开展,药品未来还有降价的趋势。
同时,国家目前制定的标准和目标,在落地方面也存在一定的挑战,临床研究机构的水平如何提高,也是企业关注的地方。
《医药经济报》:您此前也提到公司今年的关键词依旧是“转型”,现在行业也都在提转型,你个人对此又是如何理解的?
刘殿波:转型并没有一个明确的时间节点,对绿叶来讲,集团的转型主要是技术能力的转型。七八年前,我们就开始关注细胞治疗和基因编辑这些前沿技术,在美国成立波士顿研发中心,投资基因治疗的公司,也都是在为技术转型做准备,以期获得颠覆性的产品。
纵观国际上转型成功的公司,基本都是提前10年以上对新技术进行布局,才有今天如罗氏、基因泰克等企业的成功。
《医药经济报》:国际化必然会涉及到不同国家之间管理的融合和人才的选拔,从管理层的角度,您怎么看人才管理这一方面?
刘殿波:国际化过程中的人才管理是一个长期存在的问题。绿叶的人才选拔和其他企业一样,都是从内部培养发展和外部人才引进两方面开展。由于公司布局国际化,必然会带来文化上的冲突,这些现象都是正常的,需要不断的磨合,直到大家相互适应。公司的主要任务是创造一种文化氛围,减少磨合的过程和成本。目前绿叶在海外收购的公司容纳性都比较强,强化本地化的人才政策,经过实践,工作都能比较顺利地开展。