两大重磅生物疫苗药物获临床批件 6股有望受益

　　目前香港地区甲型流感H3N2病毒基因的氨基酸正在发生转变，使得预防流感的难度增大。A股市场上，生物疫苗板块有望受益。

　　国家医药监管部门正在加快对1类创新药物的审批步伐。仅昨天一天，两大重磅生物疫苗药物获临床批件，距离上市销售更近一步。

　　昨天，来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。华兰生物是国内第一个获得H7N9疫苗临床批件的公司，本次获批的两种疫苗一种是裂解疫苗，另一种为流感全病毒灭活疫苗，共4个批件，均为国家鼓励创新的1类生物新药。

　　同在昨日获批的智飞绿竹的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗也属于1类新药，不仅是国家级重大新药的重大项目，还是全球独创。据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。券商行业人士表示，这意味着，一旦该类疫苗获批，智飞生物也将逐步奠定细菌性疫苗龙头企业的地位。

　　自2013年以来，H7N9病毒一直阴影不散，而冬季则是此类流感高发季。来自广东省卫生计生委1月24日的最新通报显示，梅州、潮州市分别报告1例H7N9病例。至此，从去年11月以来，广东省报告的H7N9病例已增至20例，其中深圳报告7例居首。

　　香港大学感染及传染病中心总监何栢良表示，由于美国变种的流感病毒甲型H3N2瑞士型传入本港，令感染流感人数较往年严重。流感病毒已出现“抗原漂移”，是病毒基因的“胺基酸”出现转变，并非病毒杀伤力增强。虽然病毒杀伤力不会增强，但会令流感疫苗效用大打折扣，由原来抗原成效的五六成，跌至约25%，高危人士更跌至只有10%左右。而农历新年有不少港人往返内地(中国大陆)度岁，容易牵动病毒流。

　　分析人士认为，自去年3月埃博拉肆虐非洲以来，全球进入防控多种疫情阶段。2014年11月，欧洲多国爆发高传染性H5N8禽流感疫情。2015年1月，H5N1禽流感重现以色列。台湾地区H5N2及H5N8禽流感双重来袭且基因突变，台湾中南部养禽场分别发生疫情。目前香港地区甲型流感H3N2病毒基因的氨基酸正在发生转变，使得预防流感的难度增大。A股市场上，生物疫苗板块有望受益。

　　【概念股解析】

　　华兰生物：血制品王者雄心再起，布局大生物志在千里

　　华兰生物 002007 医药生物

　　研究机构：国信证券分析师：林小伟，张其立 撰写日期：2014-12-24

　　全球血制品巨头CSL成长的启示，华兰生物走在正确道路上

　　CSL以血制品起家，在行业低迷时期抓住机遇，积极进行整合，成为行业领导者之一。同时积极进军疫苗、单抗等其他生物领域，已成为血制品和疫苗双跨的优质公司，公司股价在过去近20年里上涨了60多倍表现极其优异。国内民营血制品龙头华兰生物正沿着类似CSL的路径在发展，积极布局大生物领域，志在千里。

　　血制品业务：迎来源头活水，外延整合机不可失

　　公司血制品业务已逐步走出2011年贵州浆站关停影响，跨过低点，这几年在重庆浆站全面投产以及新浆站逐步获批下，投浆量稳步提升，迎来了新一轮增长期。同时近几年国家对血制品价格持扶持态度，药价管制放开，血制品有望最受益，血制品有望量价齐升。此外血制品行业门槛越来越高，行业步入整合期，公司作为龙头企业，优势明显面临历史机遇。

　　疫苗业务：甲流疫情影响消退，迎来全球市场机遇

　　09年甲流疫情大订单的影响逐步消退，常规疫苗稳步增长，但竞争激烈，盈利能力一般。目前公司流感疫苗WHO预认证进行顺利，预计2015年初获批，有望获得全球市场采购。同时公司在研创新疫苗产品储备丰富，未来将大大丰富产品线，疫苗业务有望成公司业绩又一支柱。

　　单抗进展：潜心布局，志在千里

　　公司高瞻远瞩，2013年战略布局单抗业务。已启动修美乐、赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀等4大超级重磅品种的研发，目前4个单抗产品均已申报临床实验申请并获得了受理，有望在1-2年内进入临床试验，长远发展空间广阔。

　　血制品王者雄心再起，大生物布局志在千里，维持“买入”

　　我们预计14-16年EPS分别为0.95/1.22/1.51元，当前股价对应15年PE为28X，与同类血液制品、疫苗上市公司相比估值不高。我们认为，公司在血制品业务未来几年在“内生+外延”下有望量价齐升，疫苗业务通过WHO认证面临全球市场机遇，单抗研发进展顺利志在千里潜力巨大，看好其成为国内生物制品巨头之一，远期看我们认为公司有望成长为500亿以上大市值的公司，值得期待，维持长期“买入”评级。

　　智飞生物：自产Hib疫苗逐渐上量，AC-Hib蓄势待发

　　智飞生物 300122 医药生物

　　研究机构：西南证券分析师：朱国广 撰写日期：2014-10-27

　　投资要点

　　事件：2014年前三季度营业收入、扣非净利润分别约为5.8亿元、1.4亿元，同比增长为-0.5%、5.5%。第三季度公司营业收入、扣非后净利润分别约为2.0亿元、0.4亿元，同比增长27.1%、43.5%。2014年1-9月基本每股收益为0.17元，同比增长6.3%。

　　财务状况。前三季度营业收入为负增长(-0.5%)，主要是由于疾控中心对更换厂商的产品要重新招标，导致公司自产的Hib疫苗上量不快，难以对之前的代理规模形成有效替代，造成营业收入出现下滑。期间扣非净利润增长幅度快于营业收入增速，主要是自产疫苗营业收入占比提升，公司产品结构调整效果明显所致(目前自产疫苗毛利率为91%，远高于代理销售疫苗60%的毛利率)，公司综合毛利率由去年同期57%上升至62%，增长约5个百分点。从单季度来看，Q3营业收入及净利润均出现了正增长，而Q2营收及净利润的增速分别为-9.5%、-12.2%，Q3业绩加速增长迹象明显。主要是由于Hib自产疫苗结果市场培育后，其销量较Q2有所增长。同时还需要注意的是，Q3净利润增速是大于营收增速，与Q2相比恰好相反，主要是因为从去年Q3起增加了销售费用，则2014年Q2销售费用由于去年基数低，体现为增长较快(约36%).

　　看好AC-Hib三联苗未来对公司业绩的贡献。自主产品AC-Hib疫苗已获得生产文号并进行了GMP认证，近期该产品的生产线已经通过新版GMP认证，我们预计第四季度将上市。1)市场空间较大。12年国内Hib疫苗批签发量为3241万人份，其中公司Hib疫苗批签发量(代理+自产)共计1300万人份，占比40.13%。HAC-Hib三联苗为国内外独家，和单价苗相比，具有针试次数少、累计风险低、易于操作等明显优势，将受大众和疾控中心青睐。在公司Hib疫苗历史销售业绩和销售能力佐证下，我们估计经过2-3年的市场培养，年销售1000万人份(由于独家品种只需要补标、不需要等待重新招标，估计14年销售200万支、15年销售500万支)，创收20亿，净利润约10亿；2)市场竞争对手少。公司的AC-Hib疫苗目前是市场独家，其余有企业在申报，但预计最快也要2016年才能出来。对公司原有的Hib疫苗来说，二者的替代关系很弱。首先是Hib仍有2-4倍的增长空间，公司仍将重点推广；其次这两个品种价格上有差异，目前计划是发达地区先推广三联苗，其他地区还是用单联苗，采用分层次，区别对待消费群体。这个推广期预计三年时间能非常成熟。

　　在推广过程中，AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用，可成就公司在该疫苗领域的王者地位。

　　估值分析与投资策略。我们认为公司Hib疫苗实现自产将给公司整体毛利率的提升带来强大动力，但是要实现代理兰州所的销量仍然需要时间，预计第四季度AC-Hib疫苗上市后对业绩将有改善。考虑到AC-Hib三联苗上市时间晚于前期我们的判断，且市场期盼的HPV疫苗注册批件仍处于申请过程，我们本次对盈利预测做了调整，预计2014年、2015年、2016年EPS分别为0.25元、0.60元、0.95元(之前分别为0.47元、1.57元、2.48元)，对应PE分别为112X、47X、30X。短期来看估值偏高，但后期随着HPV疫苗及水痘疫苗逐渐通过注册，以及强烈的并购预期，将提升公司整体估值。维持“买入”评级。

　　风险提示：1)老产品挖潜进展低于预期；2)新产品上市进展低于预期；3)项目建设进展低于预期。