新三板首批扩容粉墨登场 5只概念股底部崛起
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长春高新:促卵泡激素获批在望,创新打造高成长
目标价145元,维持增持评级。维持2013-2014 EPS预测2.60元,3.60元。按高端生物药给予2014 年业绩40 倍估值,目标价145 元,维持增持评级。
重组促卵泡激素待现场检查, 又一重磅新药获批在即。(1)根据SFDA,重组促卵泡激素认证中心待现场检查,我们认为促卵泡激素新药审批最核心的阶段技术评审已经结束,此后现场检查只是例行流程, 预计14 年中期获批;(2)受环境污染和生育年龄推迟影响我国不孕不育发病率高达15%且逐年增加,促卵泡激素为治疗不孕不育必需用药,可促进女性排卵和增加精子活性,潜在市场100 亿元;(3)目前国内市场的重组促卵泡激素只有瑞士雪兰诺和欧加农的进口产品,价格昂贵。而尿提取促卵泡激素市场主要被丽珠集团占据,价格较低但成本高、污染大、有病原微生物感染风险,且疗效略逊于重组产品,12 年增长50%实现近3 亿元的收入。金赛药业的促卵泡激素是首个国产重组产品,预计定价为进口产品的一半,安全性和疗效都较好,上市后有望迅速进行进口替代。
我们判断超达减持原因为缺乏资金,国资减持实为利好。2014 年1 月2 日高新超达通过大宗交易减持20 万股,持股比例由21.82%下降至21.67%,我们判断超达减持原因为政府资金缺乏,并非不看好公司长期发展;超达曾于2013 年1 月22 日减持262 万股,此后长效生长激素通过技术评审重磅利好推出,股价大幅上涨;我们认为国资方在长春高新话语权逐渐减少反而有利于公司长期发展。
风险提示:新药审批进程低于预期风险。(国泰君安)
双鹭药业:老产品保持增长,新产品具有潜力
投资要点:
1、公司3季报显示,1-9月公司实现营业收入8.30 亿元,同比增长30.49%;净利润4.41 亿元,同比增长26.10%,扣非后净利润4.18 亿元,同比增长23.60%,实现每股收益0.96元。母公司前三季度净利润仍保持37%的增长,仍处于良好的增长态势。子公司今年均处于投入期,三季度加拿大子公司、新乡双鹭、卡文迪许等公司合计有1000余万元的亏损。对三季报中合并报表项目的净利润产生影响。期间费用率10%,相比去年同期7.7%增加了2.3个百分点,主要是管理费用率明显增加;毛利率68%,相比去年同期69.96%降低了1.96个百分点。
2、第一大品种贝科能贡献公司一半以上的净利润。2013年上半年增长45%,1-9月增长40%左右,终端销售额估计已达到20亿元以上。与海南康永总代理合同到期,9月底开始利润分成提升20-50%左右。待扩大产能之后,再考虑下沉到县级医院进行销售。
3、公司来那度胺有望2013年年底完成临床试验,预计2014年下半年上市。达沙替尼已完成临床,有望在2014年上半年获批并销售。与加拿大公司合作研发的23价肺炎疫苗,已申报临床。独家现代中药品种泰思胶囊已完成临床三期,获得北京市重大专项资助,从首乌中提取有效成分,对治疗老年痴呆、改善认知障碍和记忆减退有显着疗效。
4、公司加拿大和美国投资项目目前在正常推进中,加拿大23价肺炎疫苗项目拟于年内申报临床,有望2014年完成临床研究,按国外该品种的审批程序和速度,如顺利有望在2014年底前后上市。23价疫苗项目未来国内外市场潜力巨大,国内市场乐观估计终端市场份额达20亿以上。单克隆抗体药物也是与加拿大合作研发,国内与加拿大同时申报临床。注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在申请临床,适应症主要为类风湿性关节炎。目前有5个单克隆抗体药物拟申报临床阶段。以真核表达的激素、凝血因子、乙肝等药物、疫苗研发即将有产品申请临床研究。
5、综上分析,核心产品贝科能、三氧化二砷在未来三年有望保持25%以上的复合增速,新产品陆续上市将使公司保持良好成长能力和盈利能力,且品种获取能力国内一流,具有长线投资价值,预测2013、2014、2015年每股收益为1.33、1.78、2.33元,对应市盈率为36、28、21倍,买入评级。
6、风险提示:贝科能受医保控费的影响;新产品上市进程和推广进度不达预期。(方正证券)
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