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北陆药业:九味获批国家中药保护品种,放量更具基础
类别:公司研究 机构:国信证券股份有限公司 研究员:杜佐远,贺平鸽 日期:2014-05-14
事项:独家品种九味镇心颗粒获批国家二级中药保护品种,保护期7年,到期可续延7年。
评论:
九味镇心颗粒是公司目前最具潜力品种,是国内第一个、也是目前唯一一个批准用于治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。
与目前市场主流的抗焦虑西药相比,具有疗效显著、毒副作用轻微、无依赖性、无戒断性、可以长期用药等特点,改变了以前抗焦虑中药只是辅助用药的地位,有望成立抗焦虑的一线用药。
国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度(获得国家中药保护品种的条件=对特定疾病有显著疗效+从天然药物中提取有效物质及特殊制剂)。九味镇心颗粒被列为二级保护品种,是对其质量和在广泛性焦虑症临床效果的认可和肯定,有利于九味镇心颗粒后续的推广和快速上量,进一步树立其治疗广泛性焦虑症的中药品牌形象,同时打造公司精神神经类营销团队(目前自营队伍60 多人)。我们认为九味有望成为几亿元大品种,将再造一个北陆。
我们在历史的报告中一直提示公司的催化剂,此次九味镇心颗粒获批二级中药保护品种,是催化剂之一,后续催化剂多多(见报告)。维持14-18EPS0.25/0.35/0.48/0.63/0.82 元,同比增18%/40%/35%/32%/30%,不考虑激励费用,14-16年为0.28/0.37/0.48 元,同比增32%/32%/30%。公司“动能”十足,5年GAGR超30%,是难得的有业绩、有催化剂、估值相对其他创业板医药公司并不贵的小盘股,具备长大的基因。近期股价跟随创业板调整,目前14PE32X(不考虑激励费用),显现中线买入良机,持续“推荐”,6 个月合理估值10.7~12.1 元(14PE38-43X),15 年合理估值13.0-15.0元(15PE35-40X),参见深度报告《“动能”十足》20131217 和历史研报。
股价变化的催化因素。
九味镇心颗粒。
争取进2014 年全国医保。目前已进入北京和山西地方医保,若进入2014 年全国医保(公司已成立专门工作小组,董事长、总经理担任正副组长),则有望快速上量,成为几亿元大品种,再造一个北陆;若进不了2014 年全国医保,则逐步进入各省医保,也有望成为几亿元大品种,只是进度相对慢些。
2014 年将拥有产品上市使用5 年的安全期数据验证,2014 年计划申请转OTC,以实现双跨销售。
获批中药品种保护(已实现)。
目前正在开展四期临床的循证医学研究,有利于未来做大做强。
新产品碘克沙醇、瑞格列奈在14-15 年招标大年,有望快速上量。
在研产品碘帕醇、钆贝葡胺、碘克沙醇新规格等获批上市。
外延式扩张。
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